DLA BADACZY
CWBK wspiera lekarzy i zespoły badawcze w prowadzeniu badań klinicznych, przejmując znaczną część obowiązków organizacyjnych i administracyjnych.
Zakres wsparcia obejmuje planowanie, koordynację, zarządzanie oraz rozliczanie badań klinicznych – zarówno komercyjnych, jak i niekomercyjnych.
Centrum zapewnia m.in. wsparcie prawne i merytoryczne, przeprowadzenie wstępnego procesu wykonalności badania (feasibility). prowadzenie negocjacji umów i budżetów, organizację ścieżki pacjenta (w tym wsparcie koordynatora), współpracę z zespołami zewnętrznymi.
CWBK koordynuje również procesy wewnątrz Konsorcjum z MCLChPiG.
Realizowane badania kliniczne
Centrum Wsparcia Badań Klinicznych przy Centrum Zdrowia Mazowsza Zachodniego w Żyrardowie: aktualnie brak realizowanych badań.
Mazowieckie Centrum Leczenia Chorób Płuc i Gruźlicy:
PROJEKTY W TRAKCIE REKRUTACJI:
- Protocol No G1T28-211 study title: A Phase 4, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Trilaciclib vs Placebo in Patients with Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC) Receiving Topotecan Chemotherapy
Protokół nr G1T28-211: Randomizowane badanie prowadzone metodą podwójnie ślepej próby z grupą kontrolną otrzymującą placebo, oceniające stosowanie trilacyklibu w porównaniu z placebo u pacjentów z rozległym rakiem drobnokomórkowym płuca (es-sclc) otrzymujących chemioterapię topotekanem.
Ocena możliwości poprawy wyników leczenia II linii u chorych z progresją raka drobnokomórkowego płuca po leczeniu I linii z zastosowaniem chemioterapii z udziałem platyny. Badanie ocenia wpływ podawania trilacyklibu przed wlewem topotekanu na odpowiedź na leczenie i występowanie objawów niepożądanych leczenia topotekanem
Sponsor: G1 Therapeutics, Inc.
PROJEKTY W TRAKCIE REALIZACJI (REKRUTACJA ZAMKNIĘTA):
- GO41854 – Badanie adresowane do pacjentów tuż po zakończeniu leczenia równoczesną chemio-radioterapią (tzw. leczenie uzupełniające).
- GO43104 – Badanie adresowane do chorych z rozległym rakiem drobnokomórkowym płuca I linia leczenia.
- BO29554: wieloośrodkowe badanie II/III fazy oceniające skuteczność i bezpieczeństwo różnych terapii celowanych w leczeniu chorych z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem niedrobnokomórkowym płuca (NDRP) z mutacjami somatycznymi wykrytymi we krwi (BFAST: blood first assay screening trial).
Obszary, w których planowane jest prowadzenie badań klinicznych
- Neurologia i Choroby Naczyniowe mózgu
- Kardiologia,
- Choroby wieku rozwojowego,
- Reumatologia,
- Choroby Wewnętrzne,
- Chirurgia,
- Ortopedia,
- Otoaryngologia,
- Urologia,
- Nowotwory Płuca (MCLChPiG)
Kontakt
Centrum Wsparcia Badań Klinicznych
Centrum Zdrowia Mazowsza Zachodniego Sp. z o.o.
Limanowskiego 30, 96-300 Żyrardów
Tel.: +48 46 854 33 88
E-mail: cwbk@szpitalzyrardow.pl