CENTRUM WSPARCIA BADAŃ KLINICZNYCH

Centrum Wsparcia Badań Klinicznych dla Mazowsza Zachodniego to najnowocześniejszy ośrodek w regionie umożliwiający wdrażanie pionierskich terapii medycznych.

CWBK to zaplecze organizacyjne dla lekarzy i zespołów badawczych, ale także miejsce, w którym pacjent otrzymuje jasne informacje i opiekę na każdym etapie udziału w badaniu klinicznym.

Naszym celem jest stworzenie stabilnych i przejrzystych ram organizacyjnych dla badań klinicznych w regionie Mazowsza Zachodniego, umożliwiających ich bezpieczną realizację i stopniową integrację z codzienną praktyką kliniczną.

O nas

Centrum Wsparcia Badań Klinicznych dla Mazowsza Zachodniego zostało utworzone w odpowiedzi na potrzebę systemowego rozwoju badań klinicznych w publicznych podmiotach leczniczych.

Jednostka stanowi integralną część struktury szpitala, działając w ścisłej współpracy z oddziałami klinicznymi, poradniami specjalistycznymi oraz zapleczem diagnostycznym.

CWBK funkcjonuje jako jednostka horyzontalna, wspierająca różne obszary terapeutyczne i specjalizacje – zapewniając jednolite standardy organizacyjne, proceduralne i jakościowe dla wszystkich badań klinicznych realizowanych w ośrodku.

Działalność Centrum oparta jest na transparentnych procedurach, jasno określonych rolach oraz odpowiedzialnościach, a także na ścisłym przestrzeganiu zasad etyki badań naukowych z udziałem ludzi.

Projekt „Centrum Wsparcia Badań Klinicznych dla Mazowsza Zachodniego” – założenia i cele

Centrum Zdrowia Mazowsza Zachodniego Sp. z o.o. realizuje projekt pn. „Centrum Wsparcia Badań Klinicznych dla Mazowsza Zachodniego” w partnerstwie z Mazowieckim Centrum Leczenia Chorób Płuc i Gruźlicy w Otwocku.

Przyznana kwota dofinansowania projektu wynosi 17 679 518,50 zł netto i zostanie przeznaczona na realizację zadań obejmujących:

• Zaangażowanie kadry Centrum Wsparcia Badań Klinicznych.
• Adaptację/modernizację pomieszczeń oraz wyposażenie CWBK.
• Zakup systemów teleinformatycznych, jakościowych i innych wspierających zarządzanie badaniami klinicznymi.
• Szkolenia personelu CWBK.
• Działania edukacyjno-promocyjno-informacyjne.

Projekt zakłada prowadzenie badań klinicznych w wielu obszarach – m.in. chirurgii, neurologii i onkologii, ze szczególnym uwzględnieniem profilaktyki, diagnostyki i leczenia raka płuc.

Długofalowe cele projektu obejmują zwiększenie dostępności badań klinicznych dla pacjentów, rozwój kompetencji zespołów medycznych, ujednolicenie procesów organizacyjnych i jakościowych, wsparcie badań komercyjnych i niekomercyjnych oraz integrację ośrodka z ogólnopolską siecią badań klinicznych.

Planowany termin zakończenia realizacji projektu: 30.06.2026 r.

Polska Sieć Badań Klinicznych

CWBK – Centrum Zdrowia Mazowsza Zachodniego działa w ramach Polskiej Sieci Badań Klinicznych – systemu obejmującego centra wsparcia badań klinicznych w całym kraju.

Sieć opiera się na jednolitych standardach organizacyjnych i jakościowych, które umożliwiają współpracę między ośrodkami oraz zwiększają ich atrakcyjność dla sponsorów i partnerów badawczych.

Przynależność do sieci oznacza dostęp do wspólnych narzędzi, procedur, wiedzy oraz wymiany doświadczeń, a także udział w inicjatywach mających na celu rozwój badań klinicznych na poziomie krajowym.

Standardy i jakość

Wdrożenie modelowego standardu Centrum Wsparcia Badań Klinicznych porządkuje sposób prowadzenia badań klinicznych na poziomie całego ośrodka. W efekcie realizacja projektów odbywa się w określonych oraz spójnych ramach organizacyjnych, z zapewnioną ciągłością wsparcia administracyjnego oraz przede wszystkim – jakościowego.

Standaryzacja oznacza funkcjonowanie Centrum w modelu usług wspólnych, w którym wyspecjalizowany personel CWBK odpowiada za kluczowe etapy realizacji badań – od kontraktowania i budżetowania, przez koordynację i nadzór nad jakością, po wsparcie prawne oraz informatyczne. Takie rozwiązanie ogranicza rozproszenie zadań, odciąża badaczy od obowiązków administracyjnych oraz zapewnia trwałe zaplecze organizacyjne dla realizowanych badań.  

Zakres działań CWBK

Działalność Centrum Wsparcia Badań Klinicznych przy Centrum Zdrowia Mazowsza Zachodniego obejmuje realizację badań klinicznych – zarówno komercyjnych jak i niekomercyjnych.

• Badania komercyjne prowadzone są na zlecenie sponsorów, którymi są firmy farmaceutyczne, biotechnologiczne oraz inne podmioty komercyjne. Finansują one badania mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa nowych produktów leczniczych, wyrobów medycznych lub metod terapeutycznych przed ich rejestracją i wprowadzeniem do obrotu.
• Badania niekomercyjne inicjowane są przez badaczy lub jednostki naukowe.W kontekście funkcjonowania CWBK – badania niekomercyjne finansowane są przez Agencję Badań Medycznych (ABM), Ich celem jest zrozumienie mechanizmów chorób, poszukiwanie nowych rozwiązań terapeutycznych, ocena działań profilaktycznych oraz poprawa dostępu do nowoczesnych terapii.

Zespół

Zespół Centrum Wsparcia Badań Klinicznych to specjaliści z doświadczeniem, pracujący od wielu lat w dziedzinie badań klinicznych, posiadający wszechstronne kwalifikacje do administracji, zapewniania jakości, dbania o bezpieczeństwo oraz zabezpieczający współpracę z lekarzami i personelem medycznym CZMZ.

Kompetencje zespołu są systematycznie rozwijane poprzez szkolenia i udział w konferencjach, zjazdach oraz sympozjach dotyczących badań klinicznych

Kontakt

Centrum Wsparcia Badań Klinicznych

Centrum Zdrowia Mazowsza Zachodniego Sp. z o.o.

Limanowskiego 30, 96-300 Żyrardów

Tel.: +48 46 854 33 88

E-mail: cwbk@szpitalzyrardow.pl